Dezenas de ensaios clínicos foram congelados em resposta à ordem da USAID Trump

Asanda Zondi recebeu uma conversa telefônica surpreendente na última quinta -feira, com as ordens de ir à clínica de saúde em Vulindlela na África do Sul, onde participou de um estudo de pesquisa que testou um novo dispositivo para evitar gravidez e h.iv. infecção.

O processo foi fechado, disse sua enfermeira. O dispositivo, um anel de silicone inserido em sua vagina, teve que ser removido imediatamente.

Quando a sra. Zondi, de 22 anos, chegou à clínica, ela aprendeu o porquê: a Agência Americana de Desenvolvimento Internacional, que financiou o estudo, retirou o apoio financeiro e emitiu uma ordem para deter todas as organizações em todo o mundo que recebem dinheiro. O movimento repentino ocorreu após a ordenança do presidente Trump congelando toda a ajuda estrangeira por pelo menos 90 dias. Desde então, o governo de Trump tomou medidas para desmantelar completamente a agência.

O julgamento da Sra. Zondi é uma das várias dezenas que foram subitamente congeladas, deixando pessoas em todo o mundo com drogas experimentais e produtos médicos em seus corpos, cortados de pesquisadores que os monitoraram e geraram ondas de suspeita e medo.

O Departamento de Estado, que atualmente é supervisionado pela USAID, respondeu ao pedido de um comentário, direcionando o repórter para USAID.GOV, que não contém mais nenhuma informação, exceto que todos os funcionários permanentes foram colocados em licença administrativa. O secretário de Estado Marco Rubio disse que a agência é pródigo e desenvolve um programa liberal que é contrário à política externa do presidente Trump.

Nas entrevistas, os cientistas criados pelas condições de detenção de trabalho para conversar com a mídia-descreveram as escolhas agonizantes: eles violam ordens para parar e continuam a se preocupar com voluntários do julgamento ou deixá-los em paz para enfrentar os possíveis efeitos colaterais e danos.

Os Estados Unidos são significativos Declaração de Helsinque Isso define os princípios éticos nos quais a pesquisa médica deve ser realizada, exigindo que os pesquisadores cuidem dos participantes durante todo o estudo e relataram os resultados de suas comunidades nas quais a pesquisa foi realizada.

A sra. Zondi disse que ficou surpresa e assustada. Ela conversou com outras mulheres que vieram estudar. “Algumas pessoas têm medo, porque não sabemos exatamente qual foi o motivo”, disse ela. “Nós realmente não sabemos o verdadeiro motivo para interromper o estudo”.

A ordem de detenção era tão imediata e ampla que a equipe de pesquisa o violaria se ajudasse as mulheres a remover anéis. Mas a Dra. Leila Mansoor, cientista do Center for the Aids Research Program na África do Sul (conhecida como Capris) e investigadores do julgamento, decidiu que ela e sua equipe o fariam.

“Meu primeiro pensamento, quando vi que essa ordem era, há anéis nos corpos das pessoas e você não pode deixá -las”, disse o Dr. Mansoor. “Para mim, ética e participantes são os primeiros. Há uma linha. “

Nas comunidades onde sua organização opera, as pessoas há mais de 25 anos se inscreveram para testar o HIV, produtos preventivos e vacinas, contribuindo para muitos avanços importantes nesse campo e trazendo benefícios de pessoas em todo o mundo.

O Dr. Mansoor disse que este trabalho consistia em uma rede de confiança cuidadosamente construída que foi destruída. Demorou anos para construir essa confiança na África do Sul, onde o regime do apartheid conduziu experimentos médicos sobre os negros nos anos do domínio branco. Esses medos são repetidos em uma longa história de experimentos por cientistas e empresas farmacêuticas nos países em desenvolvimento e em populações marginalizadas nos Estados Unidos.

O Times identificou mais de 30 pesquisas congeladas nas quais os voluntários já estavam sob os cuidados dos pesquisadores, incluindo tentativas:

• Tratamento da malária em crianças menores de 5 anos em Moçambique

• Tratamento da cólera em Bangladesh

• O método de tela e tratamento do câncer do colo do útero no Malawi

• Tratamento da tuberculose para crianças e adolescentes no Peru e na África do Sul

• Apoio nutricional para crianças na Etiópia

• Intervenções no desenvolvimento de uma criança primitiva no Camboja

• Maneiras de apoiar mulheres grávidas e amamentando para reduzir a desnutrição na Jordânia

• Tecnologia de vacina de mRNA para HIV na África do Sul

É difícil saber o número total de tentativas fechadas ou quantas pessoas têm um impacto, porque a rápida demolição da USAID nos últimos dias removeu o registro público. Além do site desativado, a agência não possui mais departamento de comunicação. E a ordem de detenção proíbe qualquer agência que implemente o público falando sobre o que aconteceu.

Uma vacina experimental da malária em dois estudos clínicos foi instilada na Inglaterra. Agora eles não têm mais acesso à equipe de pesquisa clínica se essa vacina causasse uma reação indesejável em seus corpos. O processo é uma tentativa de encontrar uma nova vacina de geração melhor do que a usada na África; Este tiro protege as crianças de cerca de um terço da malária, mas os cientistas esperavam encontrar uma vacina que proporcionasse uma proteção muito maior. A malária continua sendo a mais alta assassina global de crianças; 600.000 pessoas morreram de doença em 2023, o número mais recente disponível.

Se o exame não foi congelado, os participantes chegam rotineiramente à clínica a serem monitorados em termos de efeitos colaterais físicos, bem como amostras de sangue e células para ver se a vacina funciona. Os participantes devem ser observados por dois anos para avaliar a segurança da vacina.

O cientista que trabalhou no julgamento disse que espera que os parceiros da Universidade de Oxford, onde ele foi conduzido, embaralhem os funcionários para responder se algum participante adoeceu. Mas ela foi lançada na semana passada e não tem acesso a nenhuma informação sobre o processo. Ela falou proporcionou anonimato, porque temia ter ameaçado sua capacidade de trabalhar na pesquisa da malária, que os EUA poderiam realizar no futuro.

“É antiético testar qualquer coisa em pessoas sem graduação”, disse ela. “Você vai fazer uma pausa sem nenhum bom motivo.”

Se um pedido de detenção ocorreu este ano, novos voluntários poderiam estar em uma posição ainda mais incerta. Eles são planejados intencionalmente infectados com malária para ver se a vacina experimental os protege da doença.

Sharon Hillier, professor de doenças infecciosas reprodutivas da Universidade de Pittsburgh, foi um diretor de cinco anos de US $ 125 milhões financiados pela USAID para esta semana, a fim de testar a segurança e a eficácia de seis novos produtos que impedem o novo HIV. Eles incluíram injeções, dissolvendo rapidamente inserções vaginais e anéis vaginais.

Após a suspensão do estudo, ela e seu colega não podem processar amostras biológicas, analisar os dados que eles já coletaram ou transferiram acordos com participantes ou agências parceiras em países onde os ensaios foram realizados. Esses são os requisitos com base no contrato de Helsinque.

“Revelamos a confiança dos ministérios dos órgãos de saúde e regulamentação nos países onde trabalhamos, e mulheres que concordaram em estar em nossos estudos, que se diziam ser cuidados”, disse o Dr. Hillier. “Eu nunca vi algo assim durante meus 40 anos de pesquisa internacional. Isso é antiético, é perigoso e imprudente. “

Mesmo os ensaios que não foram financiados no todo ou em parte da USAID foram lançados na confusão porque usaram infraestrutura médica ou de desenvolvimento que foi apoiada pela agência e não opera mais. Milhões de dólares de fundos dos contribuintes americanos já gastos no início dessas tentativas não serão recuperados.

Os fechamentos também têm consequências comerciais. Muitos desses estudos são parcerias com empresas farmacêuticas americanas, testando produtos que esperavam vender no exterior.

“Isso impediu as empresas farmacêuticas de conduzir pesquisas nesses países”, disse o Dr. Hillier.

Outro estudo do HIV, chamado Catalyst, tem milhares de voluntários em cinco países testando um cabotavir de longa data. Os participantes receberam injeções de dois dias para manter um nível suficiente de medicamento em seus corpos para impedir a infecção pelo HIV. Sem injeções regulares ou um final cuidadosamente gerenciado de usar o medicamento Kenneth Nguure, presidente da Sociedade Internacional AIDS.

Essa é uma ameaça séria para os voluntários do julgamento, bem como milhões de pessoas que vivem com HIV, porque o kabotavir está intimamente associado a um medicamento que já é usado em todo o mundo no tratamento padrão do vírus. O desenvolvimento da resistência pode ser catastrófico, o Dr. Nguure disse: “É ruim em muitos níveis – você não pode simplesmente parar”.

Exame clínico conduzido pela Organização de Desenvolvimento do FHI 360, que implementou muitos programas de saúde financiados pela USAID e pesquisa, testaram o implante hormonal biodegradável para impedir a gravidez. Agora, existem mulheres na República Dominicana com dispositivos em seus corpos sem cuidados constantes.

Outro estudo em Uganda foi testar um novo esquema de tratamento de tuberculose em crianças. A ordem de interromper interrompe as crianças de economizar medicamentos potencialmente.

“Você não pode deixá -los, simplesmente não pode”, disse o pesquisador nesse processo.