Milhares de frascos de duloxetina de libertação retardada, um antidepressivo, estão a ser recolhidos porque contêm níveis de uma substância química cancerígena chamada nitrosamina que – durante longos períodos de tempo ou através de muita exposição – pode aumentar o risco de cancro. A retirada voluntária foi iniciado no início deste mês pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA.
Duloxetina, de acordo com a Cleveland Clinictrata depressão, ansiedade, fibromialgia e dores crônicas. Funciona aumentando a serotonina e a norepinefrina no cérebro, que ajudam a regular o humor e a dor, e pertence a uma classe de medicamentos chamados SNRIs.
Os frascos que estão sendo puxados têm 500 cápsulas de liberação retardada, têm um data de validade de dezembro de 2024, um número do lote de 220128 e foram fabricado por Towa Pharmaceutical Europe, SL A empresa por trás do recall voluntário é a Breckenridge Pharmaceutical, Inc. relembrar postagem da FDA.
A Towa Pharmaceutical Europe disse à CNET que a segurança do paciente é uma prioridade máxima e que a empresa está “trabalhando com a FDA e outros reguladores para implementar o recall”. Towa também apontou para informações da FDA que diz que os pacientes que lembraram do medicamento não devem parar de tomá-lo e devem entrar em contato com o médico.
Em uma mensagem de voz automatizada, a Breckenridge Pharmaceutical disse que as pessoas com dúvidas sobre o recall da duloxetina podem ligar para a Qualanex, que está cuidando do recall em nome da Breckenridge, pelo telefone 1-877-857-1145 ou 1-877-878-0504.
Muitas pessoas estão familiarizadas com a duloxetina porque é vendida sob a marca Cymbalta, mas esta marca específica não está incluída no recall atual. Um porta-voz da Eli Lilly, que fabrica Cymbalta, disse à CNET que a marca “não foi afetada e não é o produto que está sendo recolhido”.
Se lhe for prescrito qualquer tipo de duloxetina, vale a pena verificar os detalhes do recall para ver se o seu medicamento corresponde ao lote recolhido e aos detalhes do fabricante.
Rastrear quantidades de nitrosaminas são encontradas em todos os lugaresem alimentos, água e medicamentos, mas são considerados inseguros acima de um determinado limite e se consumidos por longos períodos de tempo (pense em anos e anos). A FDA afirma que está trabalhando com agências de saúde de outros países para estabelecer “limites de ingestão diária aceitáveis reconhecidos internacionalmente”. Este último recall reflete uma tendência de aumento de testes de drogas e medicamentos para garantir que estejam em um limite mais seguro e para reduzi-los ou eliminá-los em fontes artificiais, como medicamentos.
Em geral, com recalls de medicamentos, e mesmo se você tiver o medicamento antidepressivo atualmente em recall, você deve entrar em contato com seu médico antes de parar de tomar o medicamento.
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